Бетадин
|
17 Август 2009
Бетадин Вагінальні супозиторії по 200 мг
'''ЗАТВЕРДЖЕНО'''
Наказ Міністерства охорони здоров'я України 06.08.07 № 454
Реєстраційне посвідчення № UA/6807/02/01
Бетадин®
povidone-iodine
Вагінальні супозиторії по 200 мг
ЛИСТОК-ВКЛАДИШ. ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА
Прочитайте уважно цей листок-вкладиш перец тим, як розпочати застосування препарату! Зберігайте цей листок-вкладиш. Вам може знадобитися перечитати йото знову. Якщо у Вас виникнуть додаткові запитання, будь ласка, проконсультуйтеся з Вашим лікарем.
Склад лікарського засобу:
діюча речовина:
1 вагінальний супозиторій містить 200 мг повідону-йоду;
допоміжні речовини:
макрогол 1000.
Лікарська форма.
Вагінальні супозиторії.
Фармакотерапевтична група.
Антисептики та дезинфекційні засоби.
Фармакологічні властивості.
Антисептичний препарат з широким спектром протимікробної дії відносно бактерій, деяких вірусів] грибків і найпростійших мікроорганізмів. При контакті зі шкірою та слизовими оболонками йод поступово вивільнюється та виявляє бактерицидну дію. Діюча речовина препарату майже не всмоктується у системний кровообіг.
Показання.
Гострі та хронічні вагінальні інфекції (кольпіт):
• змішані інфекції
• неспецифічні інфекції (бактеріальний вагіноз, Gardnerella vaginalis, трихомонадні, генітальний герпес)
• грибкові інфекції (Candida albicans), включаючи [[кандидоз]], внаслідок лікування антибіотиками та стероїдними препаратами
• трихомоніаз (при необхідності слід проводити комбіноване системне лікування).
Передопераційна та післяопераційна обробка до та після хірургічних операцій у піхві, а також акушерських та діагностичних процедур.
Протипоказання.
Не застосовуйте препарат у випадках:
• підвищеної чутливості до йоду та інших компонентів препарату,
• гіпертиреоз та інші виражені порушення функції щитовидної залози (ознаки: збільшення серцевих скорочень, неспокій), а також після лікування гіпертиреозу радіоактивним йодом до повного виліковування,
• герпетиформний дерматит Дюринга,
• у новонароджених та дітей віком до 6 місяців застосування ПВПйоду допустимо лише за суворими показаннями. За необхідності слід контролювати функцію щитовидної залози.
Оскільки неможливо виключити розвиток гіпертиреозу, довготривале (більше 14 днів) застосування ПВП йоду чи його застосування у значних кількостях на обширних поверхнях (більше 10% поверхні тіла) у пацієнтів (особливо літнього віку) з латентними порушеннями функції щитовидної залози допустимо тільки після ретельного співставлення очікуваної користі і можливого ризику. Таких пацієнтів слід контролювати для виявлення ранніх ознак гіпертиреозу і належного обстеження функції щитовидної залози, навіть після припинення застосування препарату (терміном до 3 місяців).
Застереження при застосуванні.
Застосування ПВП йоду може знизити поглинання йоду щитовидною залозою, що може вплинути на результати деяких обстежень і процедур (сцинтиграфії щитовидної залози, визначення білкозвязуючого йоду, діагностичні процедури із застосуванням радіактивного йоду), у зв'язку з чим планування лікування захворювання щитовидної залози препаратами йоду може бути не можлививим. У застосуванні ПВП йоду необхідно зробити перерву не менше 1-4 тижні. Окислювальна дія ПВПйоду може спричинити корозію металів, тоді як пластмасові і синтетичні матеріали звичайно не чутливі до ПВПйоду. В окремих випадках може спостерігатися зміна кольору, який звичайно відновлюється. ПВПйод легко видаляється з текстильних та інших матеріалів теплою водою з милом. Плями, що важко видаляються, слід обробити розчином аміаку чи тіосульфатом натрію.
Вагітність та період лактації.
На час лікування припинити годування груддю. Слід уникати випадкового застосування супозиторіїв дітьми всередину.
Взаємодія з іншими препаратами.
Сумісне застосування ПВП йоду та перекису водню, а також ферментних препаратів, що містять срібло і таулоридин, для обробки ран чи антисептичних препаратів, призводить до взаємного зниження ефективності. ПВПйод не можна застосовувати з препаратами ртуті у зв'язку з ризиком утворення лужного йодиту ртуті. Препарат може вступати в реакції з білками і ненасиченими органічними комплексами, тому ефект ПВП-йоду може бути компенсований підвищенням його дози. Слід уникати довготривалого застосування у пацієнтів, що отримують препарати літію.
Спосіб застосування та дози.
Супозиторій виймається з оболонки і після зволоження вводиться глибоко у піхву. Під час лікування супозиторіями рекомендується використання гігієнічних прокладок.
Дозування
Один вагінальний супозиторій вводять дорослим глибоко у піхву ввечері перед сном. Препарат слід застосовувати щодня (навіть під час менструації).
У випадку недостатньої ефективності курс лікування може бути продовжений за призначенням лікаря, а доза може бути збільшена до двох вагінальних супозиторіїв щодня.
Термін курсу лікування залежить від результатів лікування. Курс лікування зазвичай становить 7 днів.
Передозування.
Після застосування більшої кількості ПВП-йоду можуть виникнути такі симптоми: анурія, недостатність кровообігу, набряк гортані зі слабим пульсом чи при його відсутності, набряк легень, порушення обміну речовин.
У разі виявлення ознак передозування слід терміново звернутися за медичною допомогою. Інтоксикація після застосування внутрішньо: негайне введення харчових продуктів, що містять крохмаль чи білок (наприклад, розчин крохмалю у воді, чи молоко).
Пропуск дози.
У разі пропуску дози не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної (через ризик передозування). Продовжуйте застосовувати рекомендовану лікарем дозу (по 1 супозиторію 1 чи 2 рази на добу).
Побічні ефекти.
У разі виникнення будь-яких реакцій обов'язково порадьтеся з лікарем щодо подальшого застосування препарату! ПВПйод зазвичай добре переноситься. Шкірні реакції підвищеної чутливості (як наприклад, алергічні реакції сповільненного типу - свербіж, почервоніння, висип на шкірі) виникають дуже рідко. В окремих випадках описані генералізовані гострі шкірні реакції зі зниженням артеріального тиску і/або утрудненим диханням (анафілактичні реакції). При довготривалому застосуванні вагінальних супозиторіїв може всмоктуватися значна кількість йоду. В окремих випадках у схильних осіб був відмічений гіпертиреоз, індукований йодом.
Термін придатності.
5 років. Не можна застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі 5-15 °С у сухому та недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 7 супозиторіїв у блістері; по 1 або 2 блістери у картонній пачці.
Правила відпуску.
Без рецепта.
Назва та адреса виробника.
ВАТ ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ ЗАВОД "ЕГІС", Угорщина за ліцензією компанії МУНДІФАРМА А.Т. Базель, Швейцарія. м. Будапешт-1106, вул. Керестурі, 30-38. Ц EGlSDoc. No.:17214/U