Автор: Administrator | 19 Август 2009

Индекс материала
Дарсил
На украинском языке
Все страницы

'''ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА ДАРНИЦА'''

УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства здравоохранения Украины
24 декабря 2004 г. № 643
Регистрационное удостоверение № UА/2473/01/01

 

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата ДАРСИЛ (DARSIL)

 

Общая характеристика:

международное название: silibinin;

основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, от светло-оранжевого с желтым оттенком до темно-оранжевого цвета;

 

состав:

1 таблетка содержит 0,035 г силимарина (в перерасчете на сухое вещество и содержание суммы флаволигнанов 65 %);

вспомогательные вещества:

крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кальция стеарат, сахар-лесок или сахар-рафинад, магния карбонат основной, тальк медицинский, титана диоксид, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, аэросил, краситель SUNSET YELLOW, карнаубский воск.

 

Форма выпуска.

Таблетки, покрытые оболочкой.

 

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатропные препараты. Силимарин. Код АТСА05ВА03.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действующее вещество препарата Дарсил - силимарин, субстанция из семян растения Silybium marianum (Расторопши пятнистой). Биоактивные компоненты силимарина нейтрализуют свободные радикалы в печени, препятствуют разрушению клеточных структур, в частности, стабилизируют мембраны гепатоцитов. Специфически стимулируют РНК-полимеразу и активизируют синтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов в поврежденных гепатоцитах. Предотвращают выход внутриклеточных компонентов (трансаминаз) и ускоряют регенерацию клеток печени. Тормозят проникновение в гепатоциты некоторых ядов, в частности яда гриба бледная поганка. Значительно уменьшают активность перикисного окисления липидов в мембранах гепатоцитов, чем способствуют их укреплению. Улучшают общее состояние у больных с заболеваниями печени, уменьшают субъективные ощущения (слабость, ощущение тяжести в правом подреберье). Способствуют нормализации биохимических показателей функционального состояния печени (активность трансаминаз, у-глютамилтрансферазы, щелочной фосфатазы, уровня билирубина).

 

Фармакокинетика.

Дарсил обладает низкой адсорбцией, что свойственно гидрофобному силимарину. В системном кровотоке практически не связывается с белками плазмы. Биотрансформацию проходит в печени, участвует в реакциях конъюгации с образованием сульфатов и голукоронидов. Экскретируется в основном с желчью, в тонком кишечнике вновь всасывается в системный кровоток из-за чего совершает многократную постепенно затухающую энтеропеченочную циркуляцию. Период полувыведения (Т1/2) около б часов. Практически не куммулирует.

 

Показания к применени.

Хронические гепатиты различной этиологии, жировая инфильтрация печени, комплексное лечение цирроза печени. Профилактика токсических химических поражений печени (алкогольное, медикаментозное).

 

Способ применения и дозы.

Таблетки Дарсил принимают внутрь после еды, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости Однократная доза равна 1-2 таблеткам (0035-0,07 г силимарина). Назначают 3 раза в день или в меньшей суточной дозе (в зависимости от тяжести заболевания) Курс лечения составляет не менее 3 месяцев.

В качестве профилактического средства таблетки Дарсил принимают по 23 таблетки (0,07-0,105 г силимарина) в день. Суточная доза для детей составляет 5 мг/кг, разделенная на 2-3 приема. При весе ребенка 14 кг и больше уже можно принимать 2 таблетки препарата.

 

Побочное действие.

В отдельных случаях может быть послабляющий эффект.

 

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к силимарину, хронические эрозивно-язвенные заболевания желудка в стадии обострения.

 

Передозировка.

Маловероятна из-за низкой токсичности и отсутствия кумулятивного эффекта. При остром отравлении развивается боль в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея.

 

Лечение.

Промывание желудка, применяют взвесь активированного угля, очистительная клизма.

 

Особенности применения.

Через 4 недели применения препарата необходимо сделать перерыв на непродолжительное время v назначить препарат снова. В период беременности и кормления грудью препарат применяют только в том случае, если польза для матери превышает вред для плода.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Проявляет синергизм при одновременном назначении с препаратами эссенциальных фосфолипидов. Несколько повышает метаболизм препаратов (укорачивает период полувыведения), проходящих биотрансформацию в печени.

 

Условия и срок хранения.

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. Срок годности - 2 года.

 

Условия отпуска.

Без рецепта.

 

Упаковка.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 3 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке. Производитель. ЗАО 'Фармацевтическая фирма "Дарница".

 

Адрес.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская,

 

Директор Государственного фармакологического центра МЗ Украины, академик АМН Украинь А.В. Стефанов