Алмагель
|
26 Апрель 2010
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров'я України
24.06.05 №305
Реєстраційне посвідчення
№ UA/3264/01/01
Суспензія для перорального застосування Для дорослих і дітей старше 10 років
ЛИСТОК-ВКЛАДИШ. ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА
Зберігайте цей листок-вкладиш. У Вас може виникнути потреба перечитати його. Якщо у Вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування Алмагелю, обов'язково проконсультуйтеся з Вашим лікарем.
Склад лікарського засобу:
діючі речовини: алюмінію гідроксид, магнію гідроксид;
5 мл суспензії (одна дозувальна ложка) містять алюмінію гідроксиду гелю 2180 мг, у перерахуванні на алюмінію оксид 218 мг;
магнію гідроксиду пасти 350 мг у перерахуванні на магнію оксид 75 мг;
допоміжні речовини: сорбітол, гідроксіетилцелюлоза, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, бутилпарагідроксибензоат, натрію сахарин, олія лимонна, спирт етиловий 96%, вода очищена.
Лікарська форма.
Суспензія для перорального застосування.
Фармакотерапевтична група.
Антацидні засоби.
Фармакологічні властивості.
Алмагель - препарат, який знижує підвищену кислотність шлункового соку. Він є збалансованою комбінацією гідроксидів алюмінію і магнію, які є нерозчинними і майже не всмоктуються в організм.
Алмагель діє місцево на слизову оболонку шлунка, захищає її від подразнюючого впливу кислот та інших шкідливих речовин і їжі, знижує активність пепсину.
Препарат знижує підвищену кислотність у стравоході. Виявляє протизапальну і в'яжучу дію на слизову оболонку стравоходу, шлунка та дванадцятипалої кишки. Допоміжна речовина сорбітол має слабку вітрогонну і помірну жовчогінну дію, а також помірний послаблювальний ефект.
Показання.
Лікування станів підвищеної кислотності (гіперхлоргідрії) при захворюваннях стравоходу, шлунка і дванадцятипалої кишки - езофагіти, грижа стравохідного отвору, ГЕРХ (гастроезофагеальна рефлюксна хвороба), гострий і хронічний гастрит, гастродуоденіт, виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, післярезекційний гастрит і гастроанастомозит за наявності гастроезофагеального рефлюксу (печії).
Профілактично для зменшення подразнюючої і ульцерогенної дії деяких лікарських засобів на слизову оболонку стравоходу, шлунка і дванадцятипалої кишки (кортикостероїдів; піразолоновихта піразолідонових похідних; похідних саліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів; резерпіну, новфіліну та подібних препаратів).
Протипоказання.
Застосування Алмагелю не рекомендується при гіперчутливості до компонентів препарату, звичному запорі, хворобі Альцгеймера, при підозрі на гострий апендицит, наявності виразкового коліту, колостомії або ілеостомії, при хронічному проносі, геморої, нирковій недостатності, годуванні груддю, в дитячому віці до 10 років.
Застереження при застосуванні.
Слід уникати застосування Алмагелю дітям молодшим 7 років, зважаючи на неможливість чіткого дозування лікарської форми.
Перед початком лікування сповістіть лікаря про наявні інші захворювання Вашого організму.
При більш тривалому застосуванні необхідний регулярний контроль лікаря.
Взаємодія з лікарськими засобами.
Якщо Ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби, перед початком лікування Алмагелем порадьтеся з Вашим лікарем щодо можливості їх одночасного застосування. Неконтрольоване лікування може зашкодити Вашому здоров'ю.
Рекомендується застосовувати інші лікарські засоби за 1-2 години до або після застосування Алмагелю. Алмагель зменшує кислотність вмісту шлунка, і це може вплинути на дію більшості лікарських засобів при одночасному застосуванні.
Алмагель зменшує лікувальну дію резерпіну, циметидину, ранітидину, глікозидів наперстянки, солей заліза, препаратів літію, хінідину, мексилетину, фенотіазинових препаратів, антибіотиків тетрациклінового ряду, ципрофлоксацину, ізоніазиду і кетоконазолу.
Алмагель знижує рівень шлункової секреції і може вплинути на результати функціональних досліджень при визначенні кислотності шлункового соку.
Особливі вказівки.
Не призначають і не дають дітям до 10 років, зважаючи на неможливість точного дозування.
При тривалому застосуванні пацієнтами літнього віку можливе погіршання стану існуючих захворювань кісток і суглобів.
У період вагітності лише лікар може призначити Алмагель, зваживши співвідношення ризик/користь. У цьому випадку препарат рекомендовано застосовувати не більше 5-6 днів і тільки під наглядом лікаря.
Не застосовують Алмагель при токсикозі вагітних (нефропатії та ін.).
Препарат не містить цукру і може застосовуватись хворими на діабет.
Наявний у складі лікарського засобу етанол, зважаючи на його незначну кількість, не впливає на здатність керувати транспортним засобом або працювати з механізмами при застосуванні рекомендованих добових доз.
Препарат містить сорбітол, який протипоказаний при уродженій непереносимості фруктози - він здатен спровокувати подразнення шлунка і пронос.
Алмагель містить парабени, які можуть спровокувати шкірний висип і свербіж, а зрідка - алергічний спазм бронхів і ядуху.
Алмагель може вплинути на результати деяких лабораторних і функціональних досліджень та тестів: він знижує рівень шлункової секреції при визначенні її кислотності; порушує тест візуалізації дивертикулів і сцинтиграфії кісток за допомогою технецію (ТС99); помірно і на короткий час підвищує сироватковий рівень гастрину, підвищує сироватковий рівень фосфору, рН сироватки і сечі.
Спосіб застосування та дози.
Кожного разу перед застосуванням вміст флакона необхідно ретельно збовтати!
Звичайно приймають за 10-15 хвилин до їди. Протягом 15 хвилин після застосування препарату не слід пити воду.
З метою досягнення симптоматичної антацидної дії Алмагель застосовують у тих самих рекомендованих разових і добових дозах, але звичайно через 45 - 60 хвилин після їди і ввечері перед сном.
Для профілактики - по 5-15 мл за 15 хвилин до прийому ліків, які подразнюють слизову оболонку стравоходу, шлунка або дванадцятипалої кишки.
Тривалість лікування не повинна перевищувати 15-20 днів.
Дорослим і дітям старше 15 років - по 5-10 мл (1-2 мірні ложки) 3 рази на день. За необхідності разову дозу можна збільшити до 15 мл - 3 мірні (дозувальні) ложки.
Дітям від 10 до 15 років призначають половину рекомендованої дози для дорослих.
При передозуванні лікарського засобу зверніться до лікаря!
При одноразовому випадковому прийомі великої дози не спостерігаються інші ознаки передозування, крім запору, метеоризму, відчуття металевого присмаку в роті.
При тривалому застосуванні високих доз можливо утворення каменів у нирках, поява тяжких запорів, сонливість, гіпермагніємія.
Можуть спостерігатись також ознаки метаболічного алкалозу: зміна настрою або розумової активності, оніміння або біль у м'язах, знервованість або швидка стомлюваність, уповільнення дихання, неприємні смакові відчуття. Необхідно негайно вжити заходів для швидкого виведення медикаменту: застосувати промивання шлунка, спровокувати блювання, ввести ентеросорбенти.
Побічні ефекти.
Якщо під час застосування Алмагелю у Вас відмічаються будь-які побічні ефекти або незвичні реакції, будь ласка, проконсультуйтеся з Вашим лікарем з приводу подальшого лікування!
Можливі прояви запору, нудоти, блювання, спазмів шлунка, зміна смакових відчуттів, гіпермагніємія, гіпофосфатемія, алергічні реакції місцевого і загального типу.
При тривалому застосуванні препарату хворими з нирковою недостатністю і хворими, які знаходяться на діалізі, можливі прояви нейротоксичності (зміни настрою та розумової активності), остеомаляції.
Термін придатності.
Препарат придатний до застосування протягом 2 років віддати виробництва.
Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С.
Зберігати в місцях, недоступних для дітей! Не заморожувати! Перед застосуванням ретельно збовтувати!
Упаковка.
По 170 мл суспензії у флаконі, вкладеному в картонну коробку разом з дозувальною ложкою.
Правила відпуску.
Без рецепта.
Назва та адреса виробника.
Балканфарма - Троян AT.
Болгарія, 5600 Троян, вул. Крайречна, №1.
vactavis