Эвкабал
|
26 Август 2009
Евкабал® бальзам С
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров'я України
22.01.2007 №19
Реєстраційне посвідчення № UA/5753/01/01
Емульсія для зовнішнього застосування
ЛИСТОК-ВКЛАДИШ. ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА
Прочитайте уважно цей листок-вкладиш перед тим, як розпочати застосування препарату!
Зберігайте цей листок-вкладиш. Вам може знадобитися перечитати його.
Якщо у Вас виникнуть додаткові запитання, будь ласка, проконсультуйтеся з Вашим лікарем.
Склад лікарського засобу:
діюча речовина:
100 г емульсії олії в воді містить: олії евкаліптової 10 г олії хвойної 3 г
допоміжні речовини:
спирт цетилстеариловий, гліцеролмоностеарат, макроголстеарат, натрію цетилстеарил сульфат, вода очищена, кислоти лимонної моногідрат, трометамол, гуаязулен.
Лікарська форма.
Емульсія для зовнішнього застосування.
Фармакотерапевтична група.
Протикашльовий засіб у комбінації з експекторантами.
Фармакологічні властивості.
Терапевтична ефективність препарату Евкабал® бальзам С обумовлена дією складників евкаліпта та соснової хвої, що потенціюють один одного. Ефірні олії евкаліпта та соснової хвої обумовлюють неспецифічну противірусну, антибактеріальну та антимікотичну дію препарату. Ефірні компоненти активують кровообіг в органах і тканинах, перш за все у серці та органах дихання. Соснова олія впливає на регуляцію функцій центральної нервової системи, зменшує бронхоспазм і значно полегшує дихання, а за рахунок а-пінену, який містить хвою, значно покращується мікроциркуляція. Евкаліптова олія має відхаркувальні, муколітичні та спазмолітичні властивості здебільшого за рахунок такого свого компонента, як 1,8-цинеол.
Фармакологічна дія зазначених ефірних олій (розрідження та розчинення бронхіального секрету, посилене його виведення миготливим епітелієм, послаблення катаральних проявів у респіраторних шляхах, протимікробна дія) широко використовуються у терапевтичній практиці.
Висока потенційна дія препарату обумовлена кількома шляхами проникнення в організм. Ингаляційним шляхом евкаліптова та соснова олії безпосередньо досягають респіраторних шляхів, а за рахунок зовнішнього використання підвищується їх концентрація в органі-мішені. Активні речовини олії евкаліпта та соснової хвої добре розподіляються по шкірі та всмоктуються.
Внаслідок резорбції гематогенним шляхом вони потрапляють в органи і тканини, в тому числі в легені, де частково виділяються за рахунок перспірації. Таким чином, попередня дія, що виникла під час інгаляції, посилюється при прийманні теплих ванн. Поліпшення мікроциркуляції у м'язах та шкірі внаслідок приймання теплих ванн з ефірними оліями призводить до посиленого потовиділення та виділення патогенних мікроорганізмів і токсинів з поверхні шкіри.
Показання.
Гострі та хронічні захворювання дихальних шляхів (риніти, синусити, ларингіти, фарингіти, трахеїти, бронхіти), що супроводжуються кашлем.
Протипоказання.
Підвищена чутливість (алергія) до компонентів препарату. Бронхіальна астма, коклюш, тяжкі захворювання печінки та нирок. Дитячий вік до 3 місяців.
Застереження при застосуванні.
При розтиранні немовлят і маленьких дітей не наносити препарат на ділянку обличчя (особливо носа), а також на відкриті рани. При значних ушкодженнях шкіри і гострих захворюваннях шкіри, тяжких гарячкових станах та при инфекційни хворобах, серцевій недостатності та гіпертонії приймання ванн, незалежно від складу речовини, що додається може здійснюватися тільки після консультації з лікарем. У періоди вагітності і годування груддю немає обмежень щодо застосуваня.
Взаємодія з лікарськими засобами.
Дотепер взаємодія з іншими речовинами не спостерігалась.
Спосіб застосування та дози.
Евкабал® бальзам С застосовується для розтирання, інгаляції й парами або як компонент лікувальних ванн.
Розтирання.
Для розтирання Евкабал® бальзам С застосовують, не розводячи. Смужку емульсії довжиною 3 - 5 см наносять на шкіру грудної клітини кілька разів на добу і добре розтирають. Термін лікування, який визначає лікар, не повинен перевищувати 7 днів.
Інгаляції парів
Рекомендується проводити по 3 інгаляції парів щоденно протягом кількох днів до зникнення симптомів. Смужку емульсії довжиною 3 - 5 см (1 чайна ложка) розчиняють у 1 - 2 л гарячої води та вдихають пари під рушником, покладеним на голову або через інгалятор.
При застосуванні інгалятора у дітей від 1 до 4 років смужку емульсії довжиною 1 - 2 см, у дітей віком від 4 до 12 років - смужку емульсії довжиною 2 - 3 см, у дітей старше 12 років і дорослих - смужку емульсії довжиною З - 5 см розмішати з гарячою водою в нижній частині інгалятора.
Приймання ванн
Ванни застосовуються, головним чином, для дітей від 3 місяців до 6 років. Для купання немовлят (від 3 до 12 місяців) (20 л) смужку емульсії довжиною 8 -10 см (1 столова ложка), для купання дітей від 1 до 6 років (40 л) 2 смужки емульсії довжиною 10 см (2 столові ложки) розчиняють у воді (36 - 37°С), купати 10 хв щоденно до зникнення симптомів.
Додатково, за необхідності, 2 - 3 рази на добу розтирати груди і спину препаратом Евкабал® бальзам С. Термін лікування, який визначає лікар, не повинен перевищувати 7 днів.
При правильному застосуванні у рекомендованих дозах інтоксикації практично виключені. При випадковому прийомі нерозведеного препарату слід очікувати ускладнень з боку шлунково-кишкового тракту з нудотою і, можливо, блюванням, можлива діарея. У такому разі слід звернутися до лікаря.
Побічні ефекти.
У поодиноких випадках можуть мати місце подразнення шкіри та слизових оболонок. Можливі бронхоспазм, алергічні реакції, контактний дерматит; нудота, блювання, гематурія. У разі виникнення будь-яких незвичних реакцій обов'язково порадьтеся з лікарем щодо подальшого застосування препарату!
Термін придатності.
З роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.
Упаковка.
По 40 мл емульсії в алюмінієвих тубах.
Правила відпуску.
Без рецепта.
Назва та адреса виробника.
Еспарма ГмбХ, Німеччина (esparma GmbH, Germany). esparmaGmbH Lange Gohren 3, D-39171 Osterweddingen, Germany
Заступник директора Державного фармакологічного центру МОЗ України, д.м.н. Т.А. Бухтіарова