Кислота фолиевая
|
25 Август 2009
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров'я України
26.02.01 №76
Реєстраційне посвідчення №P.02.01/02807
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату:
КИСЛОТА ФОЛІЄВА(ACIDUM FOLICUM)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Folic acid; (2S)-2-[4-[[2-аміно-4-гідроксиптеридин-6-іл) метил] аміно] бензамідо] глютамінова кислота;
фізико-хімічні властивості:
таблетки 0,001 г світло-жовтого кольору або 0,005 г жовтого кольору плоскоциліндричної форми з фаскою;
склад:
кислота фолієва - 0,001 г або 0,005 г;
допоміжні речовини:
глюкоза, кислота стеаринова.
Форма випуску.
Таблетки 0,001 г, 0,005 г.
Фармакологічна група.
Вітаміни.
Фармакологічні властивості.
Кислота фолієва відноситься до вітамінів групи В і в організмі людини синтезується кишковою мікрофлорою. Як ендо-, так і екзогенна фолієва кислота відновлюється до тетрагідрофолієвої кислоти -коферменту, який необхідний для багатьох процесів метаболізму. Бере участь у синтезі амінокислот, нуклеїнових кислот, піримідинів, пуринів, обміні холіну. У поєднанні з вітаміном В12 ([[Цианокобаломин|ціанокобаламіном]]) стимулює процес кровотворення, частково еритропоез. Необхідна для нормального розвитку інших клітин крові, в тому числі, утворення і дозрівання мегалобластів. Наслідком дефіциту фолієвої кислоти є гальмування переходу мегалобластичної в нормобластичну фазу кровотворення.
Фармакокінетика.
Активно всмоктується, зберігається переважно у печінці, виводиться із сечею.
Показання для застосування.
Кислоту фолієву призначають як стимулятор еритропоезу при макроцитарних анеміях, зокрема, мегалобластичних у вагітних, для лікування спру з метою нормалізації гемопоезу, усунення або зменшення клінічних проявів захворювання. Препарат також застосовують при анемії і лейкопенії, обумовлених іонізуючою радіацією, хімічними речовинами, в тому числі, ліками, при анеміях як наслідку резекції шлунка або частини кишечнику, мегалобластичних анеміях, обумовлених туберкульозом останнього і хронічними гастроентеритами (при цих захворюваннях показана і без розвитку анемії), перніціозних анеміях, пелагрі. Препарат призначають для профілактики фолієвого дефіциту, який розвивається при незбалансованому або неповноцінному харчуванні. Фолієва кислота неефективна для терапії апластичної анемії, не запобігає неврологічним ускладненням (фунікулярний мієлоз і т.ін.).
Спосіб застосування та дози.
Кислоту фолієву приймають внутрішньо після їжі.
З терапевтичною метою дорослим призначають по 0,001 -0,002 г 1 - 3 рази в день. Добова доза - до 0,005 г. Курс лікування - 20 - ЗО днів.
Побічна дія.
Кислота фолієва звичайно добре сприймається, але іноді можливі алергічні реакції, які усуваються відміною препарату, зниженням його доз або призначенням протиалергійних засобів.
Протипоказання.
Алергічні реакції на компоненти препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Кислоту фолієву застосовують у поєднанні з Іншими, лікарськими засобами: при спру - з кислотою аскорбіновою, ціанокобаламіном, препаратами печінки з проведенням гемотерапії, при перніціозній анемії - з ціанокобаламіном.
Особливості застосування.
Тривалий час приймати препарат не рекомендується (особливо у великих дозах) із-за можливого зниження концентрації в крові вітаміну В12. При лікуванні кислотою фолієвою анемій роблять систематичний аналіз крові.
Умови зберігання.
Зберігають у сухому, захищеному від світла і недоступному для дітей місці.
Умови відпуску.
Без рецепта.
Упаковка.
По 50 штук в банках скляних. Виробник. ЗАТ "Технолог".
Адреса.
Україна, 20300, м. Умань, Черкаська обл., вул. Залізняка, 3.
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, член-кореспондент АМН України О.В. Стефанов
Уманське ВПП, зам. № 3493, тир. 20 000, 11.2005 р.