Ново-Пасит
|
25 Август 2009
НОВО-ПАСИТ
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров'я України
27.08.04 № 428
Реєстраційне посвідчення № UA/1830/01/01
Розчин для внутрішнього застосування
Листок-вкладиш. Інформація для пацієнта
Прочитайте уважно листок-вкладиш перед тим, як розпочати застосування препарату!
Зберігайте цей листок-вкладиш. Вам може знадобитися перечитати його. Якщо у Вас виникнуть додаткові запитання, будь ласка, проконсультуйтеся з Вашим лікарем.
Склад лікарського засобу:
1 мл розчину містить:
гвайфенезину - 0,04 г;
екстракту для Ново-Паситу рідкого (валеріана лікарська, меліса лікарська, звіробій, глід, пасифлора, хміль, бузина чорна) - 0,0775 г;
допоміжні речовини:
пропіленгліколь, натрію цикламат, камедь ксантанова, інвертоза, натрію бензоат, натрію сахаринат моногідрат, етанол, аромат апельсиновий, натрію цитрат дигідрат, мальтодекстрин, вода очищена.
Лікарська форма.
Розчин для внутрішнього застосування.
Фармакотерапевтична група.
Седативний, анксіолітичний засіб.
Фармакологічні властивості.
Фармакологічно активними компонентами препарату є гвайфенезин та екстракт із лікарських рослин (див. склад) з переважно седативною дією. Заспокійлива дія екстракту доповнена анксіолітичною дією гвайфенезину, який зменшує відчуття страху та психічне напруження. Препарат також характеризується помірною міорелаксуючою дією (розслабляє гладкі м'язи).
Показання.
Неврастенія, що супроводжується дратівливістю, занепокоєнням, страхом, втомою, неуважністю, порушенням пам'яті, психічним виснаженням, "синдром менеджера" (стан постійного психічного напруження), безсоння (легкі форми), головний біль, зумовлений нервовим напруженням, мігрень, підвищена нервово-м'язова збудливість, функціональні захворювання шлунково-кишкового тракту (диспептичний синдром, синдром "роз'ятреного кишечнику"), клімактеричний синдром, нейроциркуляторна дистонія, сверблячі дерматози (екзема атопічна і себорейна, кропив'янка).
Протипоказання.
Алергія до компонентів препарату, міастенія, епілепсія, дитячий вік до12 років.
Взаємодія з лікарськими засобами.
Якщо Ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби, обов'язково повідомте про це лікаря! Під час лікування Ново-Паситом не приймайте ніяких інших лікарських засобів (у тому числі й тих, що відпускаються без рецепта) без попередньої консультації з лікарем. Неконтролфване лікування може зашкодити Вашому здоров'ю. Гвайфенезин, що входить до складу Ново-Паситу, посилює гальмівний вплив алкоголю та інших речовин, що пригнічуюче діють на центральну нервову систему.
Особливі вказівки.
Слід з обережністю застосовувати препарат при захворюваннях шлунково-кишкового тракту, при тяжких захворюваннях печінки, головного мозку, хворим на алкоголізм, діабет, у період вагітності, особливо протягом І триместру, та в період годування груддю. Пацієнтам, які приймають Ново-Пасит, варто утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної уваги, швидких рухових і психічних реакцій (керування транспортними засобами та механізмами). Препарат містить 11,41 % етанолу. Кожна доза містить до 0,703 г етанолу. Кожна доза препарату містить до 1,5 г глюкози і 1,5 г фруктози.
Спосіб застосування та дози.
Внутрішньо дорослим та дітям віком від 12 років - по 5 мл (1 чайна ложка) 3 рази на день.
У разі необхідності добову дозу можна збільшити - 3 рази на день по 10 мл, або зменшити - по 2,5 мл вранці та вдень і 5 мл ввечері.
Препарат можна приймати разом з напоями (чай, сік). У разі появи нудоти препарат слід приймати під час їди.
Передозування.
Передозування спочатку проявляється почуттям пригнічення та сонливістю. Пізніше ці симптоми можуть супроводжуватисьнудотою, легкою м'язовою слабкістю, болем у суглобах та відчуттям тяжкості у шлунку. Лікування виключно симптоматичне. У разі передозування чи випадкового прийому препарату дитиною зверніться до лікаря.
Побічні ефекти.
У разі виникнення будь-яких незвичайних реакцій обов'язково порадьтеся з лікарем щодо подальшого застосування препарату! Пацієнти добре переносять препарат. У рекомендованих дозах він, як правило, не викликає сонливості та втрати уваги, що дозволяє приймати його і у деииш час. Однак в окремих випадках можуть з'являтися наступні небажані реакції: запаморочення, втома, сонливість, свербіж, екзантема, розлад шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання, спазми, печія, пронос, запор), легка м'язова слабкість.
Термін придатності.
4 роки, Термін придатності відкритого флакона 28 днів
Не застосовуйте препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови зберігання.
Препарат зберігають при температурі від 10°С до 25°С у захищеному від світла та недоступному для дітей місці.
Упаковка.
Розчин по 100 мл у флаконі із темного скла, мірний ковпачок у картонній коробці.
Правила відпуску.
Без рецепта.
Назва та адреса виробника.
АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. / IVAX Pharmaceuticals s.r.o.; вул. Остравска 29 , 74770 Опава-Комаров, Чеська Республіка.